新潔爾滅的藥物分析：

    一、方法名稱： 苯扎溴銨原料藥—苯扎溴銨的測定—氧化還原滴定法。

    二、應用范圍： 本方法采用滴定法測定苯扎溴銨原料藥中苯扎溴銨的含量。

    本方法適用于苯扎溴銨原料藥。

    三、方法原理： 供試品置具塞錐形瓶中，加水與氫氧化鈉試液，加溴酚藍指示液與三氯甲烷，用四苯硼鈉滴定液滴定，將近終點時強力振搖，至三氯甲烷層的藍色消失，根據滴定液使用量，計算苯扎溴銨的含量。

    四、試劑：

    1. 溴酚藍指示液。

    2. 四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）。

    3. 氫氧化鈉試液。

    4. 三氯甲烷。

    五、儀器設備：

    試樣制備：

    1. 溴酚藍指示液：

    取溴酚藍0.1g，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液3.0mL使溶解，再加水稀釋至200mL，即得。

    2. 四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）：

    配制：取四苯硼鈉7.0g，加水50mL振搖使溶解，加入新配制的氫氧化鋁凝膠（取三氯化鋁1.0g，溶于25mL水中，在不斷攪拌下緩緩滴加氫氧化鈉試液至pH8~9），加氯化鈉16.6g，充分攪勻，加水250mL，振搖15分鐘，靜置10分鐘，濾過，濾液中滴加氫氧化鈉試液至pH8~9，再加水稀釋至1000mL，搖勻。

    標定：精密量取本液10mL，加醋酸-醋酸鈉緩沖液（pH3.7）10mL與溴酚藍指示液0.5mL，用烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）滴定至藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。根據烴銨鹽滴定液（0.01mol/L）的消耗量，算出本液的濃度，即得。

    貯藏：置棕色玻瓶中，密閉保存。

    3. 氫氧化鈉試液：

    取氫氧化鈉4.3g，加水使溶解成100mL。

    操作步驟： 精密稱取供試品約0.25g，置具塞錐形瓶中，加水50mL與氫氧化鈉試液1mL，搖勻，加溴酚藍指示液0.4mL與三氯甲烷10mL，用四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，將近終點時必須強力振搖，至三氯甲烷層的藍色消失，即得。每1mL四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）相當于7.969mg的C22H40BrN。

    注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

    【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液（附錄Ⅸ A三甲法）比較，不得更深。

    熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），殘渣不得過0.1%。